【摘 要】
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目的:观察参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)脉络瘀阻证的临床疗效,评价其有效性和安全性.方法:采用随机对照试验的设计方法,在均接受基础治疗的情况下,将104例患者分
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院,上海200120
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目的:观察参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)脉络瘀阻证的临床疗效,评价其有效性和安全性.方法:采用随机对照试验的设计方法,在均接受基础治疗的情况下,将104例患者分为参蝎止痛胶囊治疗组(治疗组,53例)和硫辛酸片对照组(对照组,51例),观察治疗前后两组患者多伦多神经病变评分(TCSS),犹他神经症状评分(UENS),中医证候评分;视觉模拟评分(VAS),踝肱指数(ABI),震动感觉阈值(VPT);终点事件足溃疡、行经皮冠状动脉介入术(PCI),死亡及复合终点事件;糖脂代谢相关指标及安全性指标.结果:与本组治疗前比较,治疗后两组患者TCSS,UENS,中医证候评分均显著降低(P＜0.01),VAS,糖化血红蛋白(HbA1c)均明显降低(P＜0.05);随访时两组患者右ABI,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白(LDL)水平均明显降低(P＜0.05),高密度脂蛋白(HDL)水平均明显升高(P＜0.05),对照组餐后2h血浆葡萄糖(2hPG),HbA1c水平均明显升高(P＜0.05).治疗后与对照组比较,治疗组的VAS明显降低(P＜0.05).治疗后及随访时,与对照组比较,治疗组的2hPG水平均明显降低(P＜0.05).两组患者间的终点事件及安全指标,差异无统计学意义,但治疗组复合终点事件发生率趋势较对照组低.结论:参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床疗效确切,并在疼痛症状改善上比硫辛酸更安全有效.
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