冻干A.C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性研究

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目的对冻干A.C群脑膜炎球菌结合疫苗(group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine freeze-dried,MPCA-Fd/A+C)的安全性进行评价。方法采用整群抽样的方法,以30 000名合肥市参与接种的6~24月龄健康婴幼儿为观察对象,发放日记卡,搜集两剂次接种后全身及局部反应的相关信息,进行统计分析。结果实际观察30 089人,第1剂次的全身和局部反应率分别为1.12%和0.09%;第2剂次的全身和局部反应率分别为0.60%和0.02%。两次接种导致住院、急诊或就诊的不良事件率分别为0.37%和0.43%。接种第2剂次后,各种反应发生率较第1剂次更低(X2=155.55,P<0.001)。接种两剂次流脑疫苗后发生的各种反应>90%为轻度反应,未发生潜在的威胁生命的4级反应。结论冻干A.C群脑膜炎球菌结合疫苗在6~24月龄接种者中具有良好的安全性。
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