CFDA对仿制药动真格

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  近日,CFDA(国家食药监总局)公布了10月26-31日开展的药品注册现场核查抽查结果:8家企业11个药品注册申请不予批准,5家相关临床研究机构被立案调查。其中,仿制药成为“重灾区”,据统计,涉事申请中有6家药企申报的8项药品均为仿制药。
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日前,飞利浦医疗保健发布全球最新超高端CT产品——“显微CT (Brilliance iCT Elite FHD)”。它不仅能提供优于传统CT的低对比分辨率,同时还能提升低kVp低剂量时的空间分辨率,突破传统图像质量上的限制。“显微CT”在中国正式发布之前,已在国内几家大型三甲医院投入临床试运行,并以其“类MR”成像特点获得临床医师的肯定。
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最近,加州尔湾健康所的研究人员开发出了一种经济有效的一步检测并确认丙型肝炎病毒(HCV)感染的方法。肝脏病服务总监,博士柯秦虎在旧金山的美国肝脏病协会的年会(AASLD)上公布目前的研究结果。此前,检查丙型肝炎的方法是基于血液,价格昂贵,操作不方便而且也不能大规模施行。
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抗生素对抗耐药细菌的最后一道防线可能被攻破。根据《柳叶刀感染性疾病》杂志近日在线发布的一项最新研究,一种对多粘菌素高度耐药的新型基因(mcr-1),广泛分布于中国华南地区的猪身上和患者体内。
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每年,美国急救医疗研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)都会发布最值得关注的十大医疗技术危害名单,今年也不例外。近日,ECRI发布了《2016年十大医疗技术危害名单》。其中,首当其冲的是软式内窥镜感染问题,紧随其后的是预警疏忽和阿片类药物相关的死亡。
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近日,历时五年、七易其稿的《中华人民共和国职业分类大典(2015年版)》正式出版发行,其中把“医药代表”纳入新职业,并定义为“代表药品生产企业,从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员”。一直备受争议的医药代表在“国家确定职业分类”上首次获得身份确认。
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