【摘 要】
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1前言据估计,轮状病毒性疾病每年在全球范围内造成＞50万例＜5岁儿童死亡.1998年,首个口服轮状病毒减毒活疫苗(Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,RotV)(四价人-恒河猴重组
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1前言据估计,轮状病毒性疾病每年在全球范围内造成＞50万例＜5岁儿童死亡.1998年,首个口服轮状病毒减毒活疫苗(Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,RotV)(四价人-恒河猴重组疫苗)在美国获批,后因肠套叠的风险而撤市.目前已有新疫苗可用,并在上市前试验中表现出良好的安全性和有效性.这些疫苗的临床试验采用了大规模的队列,足够观察到类似前述人-恒河猴重组疫苗发生肠套叠风险的水平(相当于1/10万剂的水平),以排除新疫苗的同类风险.然而,仍有很低可能性发生肠套叠或其他不良反应,特别是某些年龄组的儿童.此外,新产品的安全性需要在使用后进行持续观察.目前使用的2种RotV分别是单价人源疫苗(Rotarix,葛兰素史克公司生产)和五价牛-人重组疫苗(RotaTeq,默克公司生产).
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