柱前衍生化RP-HPLC法检测聚明胶肽注射液中交联剂残留量

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目的:建立测定聚明胶肽注射液中残留交联剂六亚甲基二异氰酸酯水解产物1,6-己二胺含量的柱前衍生化RP-HPLC法,用于控制注射液中交联剂残留量。方法:采用丹酰氯作为衍生化试剂,色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5 m),流动相为甲醇-水-醋酸铵-醋酸(75:25:0.2:0.2),检测器为荧光检测器(激发波长:340 nm,发射波长:515 nm),流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:制剂中其他成分无干扰,
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