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频发的药品安全事件，引发了对药品安全法律保障的思考。药品安全事件的“责任认定”和“赔偿问题”存在法律障碍。分析《药品管理法》中对假药、劣药概念的界定，探讨欣带事件、甲氨蝶呤事件的定性。我国目前缺少一部对药品不良事件损害责任有效追究以及对受害者救济帮助的特别法律．分析“齐二药”假药损害案件赔偿判决，提出尽快制定《药品不良事件损害救济条例》保障患者的权益，建议修改完善《药品管理法》中假劣药的界定，在法律责任中补充“民事赔偿优先执行”原则。