【摘 要】
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目的:比较国产与进口瑞格列奈片在不同介质中的溶出行为。方法:采用桨法,转速为50r/min,(37±0.5)℃,测定国产和进口瑞格列奈片在5种不同介质(0.1mol/L盐酸溶液、pH4.0、pH5.
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目的:比较国产与进口瑞格列奈片在不同介质中的溶出行为。方法:采用桨法,转速为50r/min,(37±0.5)℃,测定国产和进口瑞格列奈片在5种不同介质(0.1mol/L盐酸溶液、pH4.0、pH5.0、pH6.8缓冲液、水)、不同时间点的累积溶出度,高效液相色谱法进行含量测定。结果:在pH4.0缓冲液介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度均高于国产片剂;在0.1mol/L盐酸溶液、pH5.0和pH6.8缓冲溶液及水介质中,两者溶出行为基本一致。结论:国产与进口片剂在pH4.0缓冲液介质中溶出度存在差异,在其他介质中溶出行为一致。
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