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今年6月，美国国会通过决议，责令美国食品药品监督管理局（FDA）提高该国医疗设备市场的安全和健全程度。根据此项决议，美国FDA提出一揽子长期计划，主要内容包括以下四项：建立医疗器械唯一编号系统（Unique Device Identification，UDI）系统，并将该系统与医疗电子信息系统接轨；针对某些门类的医疗器械，推进全国和国际范围的产品注册和信息收集；升级产品事故／故障报告和分析系统；开发用于医疗事故证据收集／分析的新技术和新方法。