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目的参照美国临床实验室标准化委员会《EP9-A》文件要求,将国产四川迈克IS1200全自动化学发光仪与美国Roche E601全自动化学发光仪对甲功五项等20个项目进行比对测试,以评估检测结果的一致性。方法分别对两台仪器的批内精密度、批间精密度、灵敏度、线性、开瓶稳定性、携带污染等进行验证评价,对20个项目各40份样本进行比对实验,检测结果行统计学分析。结果批内精密度均不大于10%,批间精密度均不大于15%。经比对乙肝五项均为Kappa〉0.8,其余项目相关系数r〉0.90,具有良好的一致性。结论国产和进