【摘 要】
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目的：基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法：收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据，按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组，未服用或服用＜30 d为非暴露组。运用倾向性评分法按照1∶1遗传匹配法进行匹配，以均衡混杂因素，运用Kaplan-Meier法进行生存分析，绘制生存曲线，Log-rank检验组间生存率的差异，鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的单
【机 构】
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河南中医药大学第一附属医院河南省中医药循证医学中心
【基金项目】
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国家中医药管理局重大专项课题（2019ZYZD03）；
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目的：基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法：收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据，按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组，未服用或服用＜30 d为非暴露组。运用倾向性评分法按照1∶1遗传匹配法进行匹配，以均衡混杂因素，运用Kaplan-Meier法进行生存分析，绘制生存曲线，Log-rank检验组间生存率的差异，鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的单因素分析采用Kaplan-Meier法结合Log-rank检验，将有统计学意义的因素（P＜0.05）及倾向性评分匹配法未均衡的因素结合，同时考虑临床常识及文献查询相关的预后影响因素，纳入Cox比例风险回归模型中进行多因素分析。结果：研究收集病例2 207例，其中暴露组（鳖甲煎丸组）174例，非暴露组2 033例，经倾向性评分匹配后暴露组、非暴露组各174例。对匹配后的数据运用Kaplan-Meier法进行生存分析，Log-rank检验结果显示鳖甲煎丸治疗组原发性肝癌患者的生存率高于对照组（χ~2=12.193,P＜0.01）。Cox比例风险回归模型分析，结果显示鳖甲煎丸治疗的回归系数-0.9164，风险比（HR）[95%置信区间（CI）=0.4（0.239 5～0.668 0）,P＜0.01]，射频消融治疗回归系数-0.976 5,HR（95%CI）=0.376 6（0.172 8～0.821 1,P＜0.05）；纤维蛋白原（FIB）异常回归系数0.481 4,HR（95%CI）=1.6184（1.022 0～2.562 9,P＜0.05）。结论：鳖甲煎丸可延长原发性肝癌患者的生存期；射频消融治疗是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立保护因素，FIB异常是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立危险因素。
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