目的:探讨地芪固本口服液对慢性丙型病毒性肝炎（CHC）患者抗病毒治疗中不良反应（ADR）的影响。方法:参照2004年《丙型肝炎防治指南》诊断标准,将189例CHC患者随机分为2组,治疗组95例,对照组94例。两组均给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,1周1次,皮下注射和按体重口服利巴韦林1000 mg·d^-1（体重<75 kg）或1200 mg·d^-1（体重>75 kg）,疗程48周,治疗结束后随访24周。治疗组加用地芪固本口服液,一次50 m L,一日2次。监测两组患者治疗期间ADR发生情况。结果:治疗组共发生ADR 701例次,对照组发生894例次。从整体看,发生了至少一次ADR的患者及人均发生例次数两组差异有统计学意义（P≤0.05）。在疲乏、白细胞减少、中性粒细胞减少、体重减低、血小板减少、贫血、精神异常发生率上,两组差异具有统计学意义（P≤0.05）,治疗组均低于对照组。两组ADR的严重程度均以1级和2级为主,两组严重程度的百分率经秩和检验Z=8.030,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组SDS评分均低于对照组,尤其是治疗12、24周（P≤0.05）。结论:地芪固本口服液能够有效减少和减轻抗病毒治疗引起的ADR。