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目的评价荧光偏振免疫分析法（FPIA）在地高辛血药浓度监测中的稳定性。方法对2007年及2008年的血药浓度监测中随行质控样本测定值进行统计学分析。结果两年中测得的低、中、高质控样本的平均回收率为101．31％，98．67％，100．54％，相对百分偏差（RSD％）为4．96％，6．49％，7．13％，所测定质控样本RSD〈9％，符合中国药典对生物样品测定RSD％的规定范围。结论在加强质量管理的基础上，FPIA方法长期临床应用准确、稳定、可靠，适用于临床治疗中血药浓度监测。