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医疗器械是一种政府应严加控制管理的工业产品门类，各国都设有专门管理机构和定有专项管理法规。美国食品药物管理局及其实施的医器械法规在国际上颇具影响力的医疗器械行政监督机构和监督法规。随着医疗器械国际贸易的发展，各国医疗器械监督管理制度的差异所造成的贸易壁垒引起各国普遍重视。
赴美考察医疗器械管理体会
【摘 要】
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医疗器械是一种政府应严加控制管理的工业产品门类，各国都设有专门管理机构和定有专项管理法规。美国食品药物管理局及其实施的医器械法规在国际上颇具影响力的医疗器械行政监
【出 处】
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中国医药情报
【发表日期】
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1995年2期
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