中药注射剂中蛋白质检查药典方法的假阳性原因探究

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目的:探究中药注射剂中蛋白质检查药典方法的假阳性原因,确保法定检验结果的正确性。方法:采用药典方法对某些中药注射液中间体及成品、增溶剂和助溶剂、中药有效成分进行实验,筛查阳性结果的具体物质,并对这些物质的结构进行归纳。结果:不饱和脂肪酸和酮、环状饱和脂肪酮和碱等有效成分和增溶剂如聚山梨酯、司盘、泊络沙姆,无论与酸产生沉淀与否,都不能采用鞣酸试液进行蛋白质检查;环状饱和脂肪酮如麝香酮、不饱和脂肪酸如亚麻酸、油酸等既不能采用鞣酸试液,也不能采用磺基水杨酸进行蛋白质检查。结论:中药注射剂中如果含有上述遇鞣酸或磺
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