目的：观察化浊解毒方治疗肥胖胰岛素抵抗浊毒内蕴证患者的临床疗效。方法：选取60例肥胖胰岛素抵抗浊毒内蕴证患者，按照随机数字表法分为对照组和试验组各30例。对照组给予常规生活方式干预治疗，试验组在此基础上给予化浊解毒方。治疗12周后，比较两组患者体质量（body weight, W）、体质量指数（body mass index, BMI）、腰围、腰臀比（waist-to-hip ratio, WHR）、空腹胰岛素（fasting insulin, FINS）、胰岛素抵抗指数（homeostasis model assessment of insulin resistance, HOMA-IR）、空腹血糖（fasting plasma glucose, FPG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin, HbA1c）、三酰甘油（triglyceride, TG）、总胆固醇（total cholesterol, TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）及中医证候积分。结果：肥胖疗效：试验组有效率为80.00%（24/30）,对照组为46.67%（14/30）,两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。中医证候疗效：试验组有效率为86.67%（26/30）,对照组为46.67%（14/30）,两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组、对照组W[83.00（76.50,89.25） kg vs 89.00（78.75,95.13） kg]、BMI[28.47（27.71,31.24） kg·m-2vs 30.82（28.37,32.83） kg·m-2]、FINS[15.30（13.33,16.00） mU·L-1vs 17.00（15.45,20.48） mU·L-1]、HOMA-IR[3.56（3.04,4.01）vs 4.22（3.54,5.18）]比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组、对照组腰围[（96.33±4.88） cm vs（98.90±4.74）cm]比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组、对照组TG[1.80（1.54,2.00） mmol·L-1vs 2.00（1.50,2.40） mmol·L-1]、LDL-C[2.80（2.40,2.90） mmol·L-1vs 3.00（2.90,3.10） mmol·L-1]比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组、对照组中医证候积分[10.00（8.00,12.25）分vs 14.00（12.00,15.25）分]比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：化浊解毒方治疗肥胖胰岛素抵抗浊毒内蕴证临床疗效显著，可显著降低患者体质量、体质量指数，改善血糖、血脂代谢，且未见明显不良反应。