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2019年12月暴发于湖北省武汉市的新型冠状病毒肺炎，2020年1月20日被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2020年1月18日《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第二版）》将新型冠状病毒核酸检测列为确诊标准，规范临床实验室新型冠状病毒核酸检测的操作流程成为当务之急，有必要制订针对新型冠状病毒核酸检测临床实验室操作规范，提高检测结果的可靠性，保证检测人员的安全。