目的评价清热除湿中药联合西药治疗活动期类风湿性关节炎的疗效和安全性。方法检索OVID平台上Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CCTR)、美国医学文摘数据库(Medline)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及万方学位论文数据库,并对符合要求的研究进行Meta分析。结果纳入13个研究,方法学质量评价均为C级。Meta-分析显示:在改善活动期类风湿性关节炎的临床综合疗效、关节疼痛或压痛、关节肿胀、晨僵、双手握力、HAQ、ESR、CRP、RF及降低不良反应发生率等方面,清热除湿中药联合西药治疗均优于单纯西药治疗。结论清热除湿中药联合西药治疗活动期类风湿性关节炎较单纯西药治疗更有优势。但由于纳入的临床试验方法学质量较低,并存在多种局限性,以及本研究自身的不足,故现有证据强度不够。尚需进行高质量、能被广泛认同的临床试验予以证实。