目的探讨酶法测定糖化血红蛋白(HbA1c)方法学性能及其影响因素。方法采用酶法测定HbA1c,评价该方法学的精密度、抗干扰性、回收率、准确性以及标本前处理(抗凝、保存、离心)对结果的影响,分析与高效液相法(HPLC)相关性及偏倚程度。结果酶法批内高、中、低值变异系数(CV)为1.04%、1.26%、1.37%,批间为1.83%、2.24%、2.64%,与HPLC法呈线性相关(r=0.996,P<0.01);HbA1c靶值浓度为5.20%、6.40%、7.60%、8.80%、10.00%、11.20%,其回收率分别为100.15%、98.91%、98.84%、98.20%、103.62%、99.82%;当葡萄糖小于15.50 mmol/L、尿酸小于516.00μmol/L、胆红素小于217.00μmol/L、三酰甘油小于10.20mmol/L、尿素小于11.50mmol/L、清蛋白小于50g/L、球蛋白小于50g/L时,对结果无明显干扰。肝素钠、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)、枸橼酸钠抗凝标本HbA1c结果在-20~20℃保存3d无明显改变(P>0.05);标本500、1 000r/min(R=15cm)离心不同时间(1、2、5、10min)以及2 000r/min离心1min,其检测结果与3 000r/min离心5min比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论酶法测定HbA1c其精密度、抗干扰性、准确性、线性范围均符合临床要求,与常规方法相比其相关性良好且偏差较小,可完全满足临床对HbA1c检测需求。