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体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等使用的试剂.体外诊断试剂质量的好坏直接关系到医生能否准确、适时对患者的疾病作出正确的判断,而医疗机构合法、规范使用体外诊断试剂对患者至关重要更有意义.北京市东城区目前使用体外诊断试剂的医疗机构近60家.其中部分医疗机构在使用体外诊断试剂方面存在不足,一些管理上的问题亟待解决.rn