【摘 要】
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目的:编制针对临床研究的知情同意能力筛查(SACC-CR)量表,并对其进行信度和效度研究。方法:初步编制SACC-CR量表。简单随机抽取2015年7月至2015年12月在上海市3家精神卫生机
【机 构】
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上海交通大学医学院附属精神卫生中心精神科,复旦大学附属华山医院精神科,上海市虹口区精神卫生中心精神科,上海市长宁区精神卫生中心精神科
【基金项目】
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国家科技重大专项重大新药创制资助项目(2012ZX09303-003);上海市卫生局青年科研项目(20124Y048)
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目的:编制针对临床研究的知情同意能力筛查(SACC-CR)量表,并对其进行信度和效度研究。方法:初步编制SACC-CR量表。简单随机抽取2015年7月至2015年12月在上海市3家精神卫生机构住院的、符合ICD-10精神分裂症诊断的病人109例。收集人口学特征并进行SACC-CR量表的测评,以及简体中文版麦氏知情同意评估量表(MacCAT-CR)的评定;等距抽取20%受试者进行一周后复测;采用MacCAT-CR检验平行效度;用受试者工作特征(receiver operating characteristics,ROC)曲线进行实证效度检验和分界值划定。结果:SACC-CR量表由10个条目组成,分成表达、理解、鉴别和推理4个维度。SACC-CR的克朗巴哈系数、重测组内相关系数、不同评定者之间的组内相关系数分别为0.849(P<0.01)、0.985(P<0.01)、0.998(P<0.001),MacCAT-CR与SACC-CR各维度及总分的Pearson相关系数为0.816~0.974(P<0.01),SACC-CR的ROC曲线下面积为(0.884±0.038),SACC-CR界值取9分,所对应的灵敏度和特异度分别为0.819和0.763。结论:SACC-CR量表具有较好的信度和效度,以9分为分界值可达到中等程度的筛选效能。
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