【摘 要】
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药品说明书中对儿童用药的用法用量信息往往存在缺失,且对用法用量的表述也存在不全面、不准确的问题,亟需出台相关要求予以规范指导。该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题,从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的药学信息内容及撰写要点,提出开展相应药学研究的建议,同时对我国儿童药品研发和监管进行思考,并提出了建议。
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药品说明书中对儿童用药的用法用量信息往往存在缺失,且对用法用量的表述也存在不全面、不准确的问题,亟需出台相关要求予以规范指导。该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题,从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的药学信息内容及撰写要点,提出开展相应药学研究的建议,同时对我国儿童药品研发和监管进行思考,并提出了建议。
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