目的比较3种不同方案治疗肾精亏虚证少精子症的临床疗效。方法 450例患者随机分为治疗组、对照1组及对照2组,每组150例。治疗组口服补肾益精汤和枸橼酸他莫昔芬片、甘草锌胶囊及维生素E胶丸治疗;对照1组口服补肾益精汤、甘草锌胶囊和维生素E胶丸治疗;对照2组口服枸橼酸他莫昔芬片、甘草锌胶囊和维生素E胶丸治疗。3组均治疗3个月。比较3组配偶受孕率、治疗前后精液参数[精子密度、a级精子比例、(a+b)级精子比例、(a+b+c)级精子比例、精子正常形态率]及中医单项症状临床疗效。结果至治疗结束后3个月,治疗组共受孕61例,对照1组36例,对照2组30例。治疗组精子密度、a级精子比例、(a+b)级精子比例和(a+b+c)级精子比例治疗前后差值均明显高于对照1组和对照2组(P<0.01);治疗组和对照1组精子正常形态率治疗前后差值均明显高于对照2组(P<0.01)。治疗组和对照1组在改善性欲淡漠、腰膝酸软、阳痿、早泄、遗精、头晕、耳鸣、健忘、脱发方面明显优于对照2组(P<0.01,P<0.05)。治疗组与对照1组上述中医症状总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论补肾益精汤联合枸橼酸他莫昔芬片、甘草锌胶囊及维生素E胶丸治疗,可显著提高肾精亏虚证少精子症患者的精子质量,改善中医症状。