目的 建立本实验室人血清胰岛素(insulin)水平的参考范围并且调杳其测定稳定性.方法 采用Architect i2000化学发光免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品检测血清胰岛素值并评价检测方法 .测定413名健康成年人血清胰岛素水平,分析各项生理和实验室指标对胰岛素的影响,建立本实验室的胰岛素参考范围,并对胰岛素在不同温度下的稳定性进行探讨.结果 胰岛素的批内和天间不精密度分别为1.67%和2.60%,检测精密性良好,符合临床使用要求.按照每10岁1个年龄间隔分为4个年龄组,组间胰岛素水平(中位数分别为5.6、5.2、5.3、5.7 mU/L)差异无统计学意义(X~2=1.929,P>0.05).女件胰岛素水平(中位数为5.7 mU/L)明显高于男性(中位数为5.0mU/L)(Z=3.696,P<0.01).以第97.5%位数为参考值上限,第2.5%位数为参考值下限,建立不同性别的胰岛素参考范围.女性胰岛素的参考范围为2.6～11.8 mU/L,男性胰岛素的参考范围为2.3～11.6 mU/L,不同于胰岛素其他检测方法 的参考范围.胰岛素与体重指数和三酰甘油旱明显正相关(r值分别为0.115、0.143,P值分别为0.019、0.004),与高密度脂蛋白呈明显负相关(r=-0.179,P=0.000).25℃胰岛素活性可稳定4 h,4 ℃可稳定24 h,-20℃胰岛素至少可以稳定7 d.结论 性别是影响人血清胰岛素水平的重要生理因素,应根据不同性别设立胰岛素的参考范围.胰岛素免疫学活性在各种温度条件下并非很稳定。