背景:随着间充质干细胞治疗的不断发展,相关文献报道干细胞治疗可能会导致肿瘤的发生发展。目的:了解人脐带间充质干细胞移植治疗乙型肝炎肝硬化患者发生肝细胞癌的潜在风险。方法:收集2011年1月至2013年12月在解放军第一○五医院感染病科住院治疗的乙型肝炎肝硬化患者,随访36个月,终点为确诊肝细胞癌。对可能影响肝细胞癌发生的相关危险因素进行单因素Logistic和多因素非条件Logistic回归分析。结果与结论:(1)386例患者完成随访,其中171例接受人脐带间充质干细胞治疗的患者为观察组,215例仅接受常规内科综合治疗的患者为对照组;(2)随访12个月时,观察组肝细胞癌的发病率明显高于对照组(P<0.05),随访36个月时,观察组肝细胞癌的发生率为11.7%,对照组为9.8%(P>0.05);(3)单因素Logistic回归分析显示观察组和对照组内肝细胞癌患者在年龄、甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)、高尔基体糖蛋白73(GP73)等方面均显著高于非肝细胞癌患者(P<0.05),多因素非条件Logistic回归分析显示仅甲胎蛋白异质体比率是人脐带间充质干细胞治疗后乙型肝炎肝硬化患者发生肝细胞癌的独立危险因素;(4)结果表明,人脐带间充质干细胞治疗不会导致乙型肝炎肝硬化患者3年内肝细胞癌总发病率的上升,但可能会引起肝细胞癌发病时间的提前;甲胎蛋白异质体比率可作为人脐带间充质干细胞治疗后乙型肝炎肝硬化患者发生肝细胞癌的早期预测指标。