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本研究建立在浙江中医药大学附属第一医院接受国家中医药管理局＂中医药临床研究伦理审查平台建设与评估＂基础上。临床研究伦理审查平台是一个完整的体系——＂受试者保护体系＂,包括医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究科室与研究人员4大方面。其中,研究科室与研究人员平台建设尤为关键,所有与受试者保护体系密切相关的治疗、保护、风险控制、不良事件监督都是通过研究者完成的。但在评估过程中不难发现临床研究者伦理意识相对薄弱,对伦理审查流程不熟悉,没有把受试者保护和临床研究摆在同样的高度。这类问题同样在国内其他