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目的 探讨p16基因与胰腺癌发生、发展的关系.方法采用PCR基础缺失分析及PCR-SSCP方法检测p16基因在28例胰腺癌的癌组织及相应癌旁组织中的纯合缺失及突变状况,并结合临床病理资料进行分析.结果 28例原发性胰腺癌组织有4例出现p16基因纯合缺失,5例发生p16基因突变,p16基因变异频率为32.1%,28例癌旁组织中无一例发现纯合缺失及突变.p16基因变异频率与淋巴结转移(P<0.025)、转移淋巴结个数(P<0.01)及临床分期(P<0.05)密切相关.结论 p16基因变异在胰腺癌的发生中发挥重要作用,是胰腺癌发展过程中的一个晚期分子事件.存在p16基因变异的原发性胰腺癌具有更强的恶性潜能,预后更差。