【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法测定依诺肝素钠中苄索氯铵的含量.方法:采用高效液相色谱法进行测定.采用十八烷基键合硅胶色谱柱(Welch Ultimate XB-C184.6mm×250mm 5-Miron),流动
【机 构】
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苏州二叶制药有限公司 江苏苏州 215131
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目的:采用高效液相色谱法测定依诺肝素钠中苄索氯铵的含量.方法:采用高效液相色谱法进行测定.采用十八烷基键合硅胶色谱柱(Welch Ultimate XB-C184.6mm×250mm 5-Miron),流动相A为醋酸铵缓冲液(称取10.0g醋酸铵,加1000ml水溶解,混匀)-乙腈(25:75,V/V),流动相B为醋酸铵缓冲液(称取10.0g醋酸铵,加1000ml水溶解,混匀)-乙腈(90:10,V/V),梯度洗脱,检测波长为270nm,流速1.0ml·min-1,柱温为40℃,进样体积为20μl.结果:表明苄索氯铵浓度在1.4μg·ml-1~20μg·ml-1范围内,与峰面积成良好的线性关系,r=0.99996;检测限为0.136μg·ml-1,定量限为1.36μg·ml-1;低、中、高浓度的加样回收率(n=3)分别为101.2%、103.3%、101.0%,RSD分别为0.36%、3.43%、1.37%.结论:该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重现性好,可用于依诺肝素钠中苄索氯铵的含量测定.
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