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我院制剂室实施GPP文件管理系统是以制剂室生产的目标、影响制剂生产的质量因素为基础而制定的文件管理系统,让制剂生产从原辅料到成品全程监控,做到制剂生产合乎规范、生产的制剂安全有效和质量可控、生产过程有据可查.我们根据质量目标分析得出的影响制剂质量的各种因素,制定了管理标准、技术标准、操作标准、记录,这些就形成了我们的GPP文件管理系统.