观察常规剂量硫酸丁胺卡那霉素（阿米卡星，amikacin, AMK）对新生儿的耳毒性作用并探讨其与血药浓度的关系。
方法以脑干听觉诱发电位（BAEP）监测AMK［10 mg/（kg·d）,连用7d］治疗组（26例）与对照组（20例）足月新生儿的听功能变化，并以荧光偏振免疫法对治疗组进行血药浓度监测。
结果治疗第7天，治疗组有3例BAEP异常（12%)，对照组未发现异常，两组差异无显著性（P>0.05)。经随访，治疗组3例异常者有2例恢复正常，1例失访，假设其未恢复，则异常率为4%，与对照组比较，差异仍无显著性（P > 0.05)。治疗后V波反应阈值：治疗组为（38 ± 8) dBnHL，对照组为（34±11） dBnHL，差异无显著性（P> 0.05);治疗组治疗前后比较，差异亦无显著性（P>0.05)。治疗组异常的3例BAEP均表现为I波潜伏期（PL I）延长，治疗组治疗后反映听通路外周段功能的PL I ［（1.60±0.24）ms］较对照组［（1.48±0.12）ms］显著延长（P<0.05)；较治疗前［（1.53±0.14） ms］也显著延长（P<0.05）；而反映听通路中枢段功能的I-V波峰间潜伏期（IPL I-V)、V波与I波的振幅比（AmpV/I），治疗组与对照组差异无显著性（P > 0.05）。治疗组AMK血药峰浓度第3天为（17 ± 3) mg/L，73%在有效范围；第7天为（16±3)mg/L，69%在有效范围。所有血药峰浓度均低于35 mg/L，谷浓度均低于5 mg/L。
结论足月新生儿应用AMK 10 mg/kg每天1次给药大部分可达有效血药浓度，7 d疗程相对较安全，其峰和谷浓度均在安全范围，不引起临床耳毒性作用。但对外周听功能有轻微的可逆性损伤，治疗超过7 d有必要应用BAEP进行耳毒性监测。