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目的 建立有限采样法模型估算盐酸吡格列酮（PGT）制剂的生物等效性。方法 以健康志愿者口服PGT参比制剂后的血药浓度数据建模，有限采样法建立多元回归模型估算Cmax和AUC0-t。模型的内部和外部验证分别以Jackknife法和Monte Carlo法生成的模拟数据进行。选择最佳模型进行生物等效性评价。结果 给药后1．5h和2．5h血药浓度（C1.5和C2.5）估算Cmax的准确性较好，C1.5和C9估算AUC0-t的准确性较好，平均预测误差〈5％、平均绝对误差〈9％，参数预测误差超过±20％的