美国FDA批准第2种生物仿制药Inflectra

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美国FDA于2016年4月5日批准一种新的生物仿制药(biosimilar)Inflectra(infliximab-dyyb),可用于治疗多种疾病。Inflectra是FDA批准的第2种生物仿制药产品,第1种于2015年3月6日批准由山度士公司(Sandoz,Inc.)生产的Zarxio(filgrastim-sndz),其仿制对象(即参考产品,referenceproduct)是安进公司(AmgenInc.)于1991年上市的产品Neupogen(filgrastim)。
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