盐酸马尼地平片治疗轻、中度高血压的有效性和安全性研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshizhuwoshizhu
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目的:评估盐酸马尼地平片治疗轻、中度高血压的有效性、安全性。方法:研究采用5个中心、随机、双盲、双模拟、以苯磺酸氨氯地平(简称氨氯地平)作对照药物观察。结果:205例高血压患者(盐酸马尼地平片组103例,氨氯地平组102例),治疗8周后血压下降幅度(收缩压/舒张压)盐酸马尼地平组为(14.47±11.38)/(12.35±6.392)mmHg,氨氯地平组为(17.05±12.77)/(13.02±6.59)mmHg,治疗后疗效无差别(P>0.05);降压的总有效率盐酸马尼地平组为80.58%,氨氯地平组为85.29%,组间无明显差别(P=0.351 5);两组的不良反应主要为头痛、头晕、面红,可能与药物有关的不良反应的分别为11.6%和12.7%,两组无显著差异(P>0.05);盐酸马尼地平组收缩压(SBP)谷/峰比值(0.85±0.38),舒张压(DBP)的T/P比(0.87±0.60)。结论:两种药物都显示出良好的降压疗效,表明国产的盐酸马尼地平是一种长效和有效的抗高血压药物、临床应用是安全的。
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