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世界医学会《赫尔辛基宣言》是全世界医学研究都必须遵循的伦理学原则,医学科学的进步离不开以患者为对象的临床研究。在此过程中,如何才能不损害患者的利益,不伤及患者的身心健康,是极为重要的问题。这篇宣言内,明确指出只有在临床研究的意义超过患者所承担的风险时才能进行,并详细规定了对患者利益的保护、研究计划的设计、伦理委员会的建立、患者及其家属的知情同意、安慰剂的使用,以及研究后论文的发表等诸项。我国医生在临床研究时必须严格遵守此宣言的规定。