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目的评价高能超声聚焦(HIFU)治疗子宫肌瘤及腺肌症的近期疗效及安全性.方法选择不愿意手术的已生育的育龄期妇女为治疗对象,在B超定位并实时监视下,应用FEP-BY01型高能超声聚焦肿瘤治疗机治疗340例.定期随访观察患者临床症状、体征及瘤体内超声影像学变化.结果经HIFU治疗后的340例患者近期患者有效率达95%,无效率5%.发生皮肤烫伤2例.结论高强度超声体外聚焦热疗治疗子宫肌瘤安全有效,可作为一种无创伤治疗子宫肌瘤及腺肌症的新方法.