【摘 要】
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目的 观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte,Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能.方法 按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性.结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98％、
【机 构】
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西安交通大学第一附属医院,检验科,西安710061;西安交通大学第一附属医院,妇产科,西安710061
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目的 观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte,Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能.方法 按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性.结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98％、3.54％、4.02％,日间精密度(用CV表示)分别为8.54％、5.37％、4.45％;Mindray BC-6800Plus血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为3.29％、3.30％、2.99％,日间精密度(用CV表示)分别为5.34％、3.43％、3.60％;Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪线性斜率分别为1.0456、1.0111,r2分别为0.9890、0.9992;二者结果呈正相关,r=0.970(P<0.01).Bland-Altman偏移散点图分析显示,Sysmex XN-9000与Mindray BC-6800 Plus Ret计数结果差值95％CI为(-46.64×109/L,36.34×109/L),差值均值-5.149×109/L,差值均值的标准差21.17×109/L.随着Ret计数的增加,散点的分布呈现分散状态.根据WS/T 407—2012比对方案,3个样本比对偏差分别为13.14％、11.87％、53.93％,比对不通过.根据WS/T 406—2012比对方案,154例样本总体符合率64.94％,比对不通过.多个系统相互比较同样提示Ret不具有可比性.结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪与Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪Ret计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案以提高检验质量.
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