目的 评价固肾定喘丸治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性.方法 检索Medline、Embase、Co-chrane Library和中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学数据库(Wanfang)、中文科技期刊数据库(维普VIP),检索时间为从各数据库建立至2020年2月,筛选及纳入固肾定喘丸单独或联合化学药物治疗慢性阻塞性肺疾病的临床随机对照试验(RCTs).并且应用ROB量表对纳入文献逐个进行质量评价和资料提取,应用Review Manager 5.3软件,采用Meta分析的方法进行证据整合分析.结果 共纳入5篇随机对照文献.固肾定喘丸联合化学药物治疗慢性阻塞性肺疾病有效率明显高于单纯常规西医治疗[RR=1.23,95％CI(1.13,1.34),P＜0.00001].肺功能方面,FEV1/FVC改善[MD=6.62,95％CI(3.77,9.47),P＜0.00001],FVC[MD=0.42,95％CI(0.30,0.54),P＜0.00001]、FEV1[MD=0.45,95％CI(0.33,0.57),P＜0.00001]结果显示均高于单纯常规西医治疗.生活质量方面,2篇研究进行SGRO量表评分,结果显示固肾定喘丸联合治疗SGRO量表评分降低高于单纯西医治疗[MD=-7.73,95％CI(-9.36,-6.11),P＜0.00001].安全性方面,共2项研究报道了相关不良反应,1篇研究报道两组均无不良反应发生,1篇研究报道固肾定喘丸联合治疗与单纯西医治疗的不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 固肾定喘丸联合治疗慢性阻塞性肺疾病可提高临床有效率,同时可改善肺功能,提高患者生活质量,不良反应较少,安全性可靠.