目的:观察自拟健脾活血益气汤联合XELOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)治疗晚期直肠癌的临床疗效.方法:将82例我院收治的晚期直肠癌患者随机分为观察组和对照组,每组41例.对照组均给予XELOX方案治疗,观察组则在对照组的基础上另给予自拟健脾活血益气汤.治疗后,评价两组临床疗效.治疗前后,评价两组生活质量,主要项目包括情绪功能、社会功能、躯体功能、认知功能及角色功能.治疗期间,观察两组毒副反应,主要项目包括胃肠道反应、骨髓抑制、心脏毒性、肝功能损伤、皮疹及神经毒性等.结果:治疗后,观察组总有效率明显高于对照组(P＜0.05).治疗后,观察组情绪功能、社会功能、躯体功能、认知功能及角色功能评分改善程度均明显优于对照组(P＜0.05).治疗期间,观察组胃肠道反应、骨髓抑制、心脏毒性、肝功能损伤、皮疹及神经毒性的发生率均明显低于对照组(P＜0.05).结论:自拟健脾活血益气汤联合XELOX方案治疗晚期直肠癌疗效确切,值得进行深入研究.