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目的:观察结肠清热丸治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)大肠湿热证的临床疗效及对炎症因子的影响.方法:将108例符合要求的活动期UC患者,按随机数字表法分为观察组和对照组.两组患者均口服美沙拉嗪肠溶片,2 g/次,2次/d,连续服用2周,若症状控制不佳,则改为醋酸泼尼松片,0.75 mg·kg-1·d-1,分3次口服.观察组口服结肠清热丸,10 g/次,3次/d,饭前服用.对照组口服结肠清热丸模拟药,10g/次,3次/d,饭前服用.两组疗程均为12周,并进行3个月随访.以改良Mayo评分评价疾病活动情况,进行治疗前后大肠湿热证评分、炎症性肠病问卷(IBDQ),黏膜组织学评估和主要症状及肠黏膜病变轻重分级与评分;记录治疗后2周治疗无反应性发生率、激素无效、激素依赖、早期复发情况,检测治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6)和IL-17水平.结果:观察组临床有效率为94.00％(47/50),高于对照组的77.55％(38/49)(x2=5.514,P＜0.05);观察组临床缓解率为82.00％(41/50),高于对照组的61.22％(30/49) (x2=5.266,P＜0.05);观察组内镜应答率为96.00％(48/50),高于对照组的79.59％(39/49)(x2=6.251,P＜0.05);观察组黏膜愈合率为90.00％(45/50),高于对照组的79.59％(35/49) (x2=5.503,P＜0.05);治疗后观察组患者腹泻、脓血便、腹痛、里急后重、充血水肿、糜烂、溃疡评分均低于对照组(P＜0.01);观察组治疗无反应性发生率为16.00％(8/50),低于对照组的34.69％(17/49)(x2=4.581,P＜0.05);观察组激素无效率为37.50％(3/8),低于对照组的64.71％(11/17),但差异无统计学意义(经确切概率法检验);观察组激素依赖率为12.50％(1/8),低于对照组的23.53％(4/18),但差异无统计学意义(经确切概率法检验);观察组早期复发率为14.00％(7/50),低于对照组的32.65％(16/49) (x2=4.827,P＜0.05);观察组患者Mayo评分、大肠湿热证评分和Geboes指数均低于对照组(P＜0.01),IBDQ评分高于对照组(P＜0.01);观察组患者TNF-α,IL-6及IL-17均低于对照组(P＜0.01).结论:在西医常规治疗的基础上,采用结肠清热丸治疗活动期UC大肠湿热证患者,可有效诱导临床缓解,减轻了炎症反应,促进了肠黏膜愈合,改善了临床症状,提高了生活质量,并提高治疗的应答情况,临床疗效和肠镜疗效均优于单纯西医治疗,值得临床使用.