复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

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目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法 以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果 加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20~140μg/mL和4~28μg/mL,平均回收率分别为100.55%(RSD=0.88%)、100.38%(RSD=0.62%),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论 本制剂制备工艺简单、性质稳定,质量可控。
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