【摘 要】
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目的前瞻性地比较高危病人行钆特酸葡甲胺(Gd-DOTA)增强MRI与对照组(行非增强MRI)的肾脏安全性。方法选取拟行MRI检查的慢性肾病(CKD)病人。首要目的是获取MRI检查(72±24)h
【机 构】
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Department of Nephrology, Pitié Salpétrière Hospital,Bat G. Cordier, 47-83 Bd de l’höpital, 75651 Pa
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目的前瞻性地比较高危病人行钆特酸葡甲胺(Gd-DOTA)增强MRI与对照组(行非增强MRI)的肾脏安全性。方法选取拟行MRI检查的慢性肾病(CKD)病人。首要目的是获取MRI检查(72±24)h后血清肌酐水平升高的病人比例,升高以超过基线值的25%或者达到44.2μmol/L(0.5mg/dL)为标准。将组间差异的非劣效性界值设为-15%用于首要的统计学分析。次要目的是观测基线值与行MRI检查(72±24)h后血清肌酐水平和估算肾小球滤过率(eGFR)值的变化,以及eGFR值至少降低25%的病人比例。在之后的3个月随访期间,筛查肾源性系统性纤维化(NSF)的病人。结果 114例被评估的病人中,Gd-DOTA-MRI组有1例(1.4%)病人符合首要目的标准,而对照组病人均不符合(Δ=-1.4%,95%CI:-7.9%~6.7%)。因此,非劣效性得以表达(P=0.001)。次要目的组间无显著临床差异。实验中没有发生严重的安全事故[包括肾源性系统性纤维化(NSF)]。结论 Gd-DOTA并没有影响肾功能,对患有CKD的病人而言,它是一种安全的对比剂。要点①对比剂肾病(CIN)是Gd-DOTAMRI增强检查后存在的潜在问题。②Gd-DOTA是安全的,甚至对慢性肾病病人而言同样安全。③Gd-DOTA仅仅引起1/70的病人暂时肌酸酐水平升高。④在3个月的随访期间没有NSF的病例或征象出现。
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