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【摘要】 目的 探讨血清降钙素原（PCT）检测在细菌性感染疾病早期诊断中的临床应用价值。
方法 选取347例感染性疾病患者为研究对象，根据病原学和血清免疫学确诊实验分为细菌性感染组（212例）和病毒性感染组（135例）。采用ATB细菌鉴定分析系统进行细菌培养及鉴定；采用乳胶增强免疫散射比浊法在罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪上测定血清PCT和C反应蛋白（CRP）水平；统计对比分析各组指标的检测结果。
结果 细菌性感染组中，PCT检测结果阳性率为86.79%，明显高于病毒性感染组的6.67%（χ2=214.519，P<0.001），且与细菌培养结果比较差异无统计学意义（χ2=0.125，P=0.724）。ROC曲线分析结果显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。
结论 PCT不仅可以作为早期诊断细菌性感染的特异性指标，还可用于细菌性感染与病毒性感染的鉴别诊断，同时动态监测PCT水平变化对治疗细菌性感染也有一定的指导作用，值得临床推广应用。
【关键词】 降钙素原；感染性疾病；细菌感染；病毒感染
【Abstract】 Objective To investigate the clinical value of detection of serum procalcitonin（PCT）in early diagnosis of bacterial infection.
Methods A total of 347 patients with infectious diseases were selected as research objects，and divided into bacterial infection group（n=212） and viral infection group（n=135）.Bacterial culture and identification were carried out by ATB bacterial identification and analysis system.The serum levels of PCT and C-reactive protein（CRP） were measured by latex enhanced immune scattering turbidimetry on Roche Cobas E411 automated electrochemiluminescence immunoassay instrument. In addition，SPSS 13 statistical software was adopted to compare and analyze the test results of each group.
Results In the bacterial infection group，the positive rate of PCT test was 86.79%，which was higher than that（6.67%） of viral infection group（χ2=214.519，P<0.001），and compared with bacterial culture results，difference was not statistically significant（χ2=0.125，P=0.724）.ROC curve analysis results also showed that the area of ROC curve of CRP，PCT，WBC and ESR were respectively 0.805，0.912，0.787 and 0.673，standard error （s） were respectively 0.050，0.053，0.041 and 0.028，and 95% confidence intervals were respectively 0.731～0.892，0.877～0.964，0.693～0.835 and 0.612～0.763.
Conclusion PCT can not only be used as a specific marker for early diagnosis of bacterial infection，but also for differential diagnosis of bacterial infection and viral infection.And dynamic monitoring of the levels of PCT changes also make certain guidance for the treatment of bacterial infection，and thus it is worthy of clinical application.
【Key words】 PCT；infectious diseases；bacterial infections；viral infections
感染性疾病主要有細菌性、病毒性和真菌性感染等几种，而以细菌性和病毒性感染最为常见。由于传统的炎症指标如白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降系数（ESR）等特异性和敏感性均不高[1]，常常不能及时指导临床合理用药，往往错过最佳治疗时机。近来研究表明[2～4]，血清降钙素原（PCT）在细菌性感染疾病早期即明显增高，且稳定性较好，特异性和敏感性均明显优于WBC、CRP和ESR。为了进一步明确血清PCT检测在细菌性感染疾病早期诊断中的临床应用价值，本研究对347例感染性疾病患者的血清PCT进行检测并分析其结果，具体如下。 1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我院2015年2月～2016年9月入院治疗的感染性疾病患者347例为研究对象，根据病原学和血清免疫学确诊实验分为细菌性感染组和病毒性感染组，其中细菌性感染组212例，男130例，女82例，平均年龄（45.5±15.5）岁；病毒性感染组135例，男88例，女47例，平均年龄（43.4±15.6）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 仪器与试剂
ATB细菌鉴定分析系统、原装配套血培养试剂和细菌鉴定试剂均购自法国梅里埃公司；罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪、原装配套血清PCT及CRP检测试剂、校准品和质控品均购自德国ROCHE有限公司。
1.3 方法
所有观察对象均在治疗前采集静脉血样和痰液标本（严格按标本采集标准程序操作）。其中细菌培养及鉴定采用ATB细菌鉴定分析系统检测；血清PCT、CRP均采用乳胶增强免疫散射比浊法测定，均在罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪检测。所有检测项目在实验前均进行室内质控分析，高、中、低值质控均在控。PCT结果判断采用试剂盒说明书中的标准：PCT<0.5 ng/ml为阴性，PCT≥0.5 ng/ml为阳性。
1.4 统计学方法
应用SPSS 13.0统计学软件进行分析处理。实验结果以百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，检验水准：ɑ=0.05。
2 结 果
2.1 两组血清降钙素原检测结果比较 在212例细菌性感染患者中，PCT检测结果呈阳性184例，阳性率为86.79%；在135例病毒性感染患者中，PCT检测结果呈阳性9例，阳性率为6.67%。两组结果比较，差异有统计学意义（χ2=214.519，P<0.001）。见表1。
2.2 细菌性感染疾病组中PCT检测结果与细菌培养结果比较 在212例细菌性感染患者中，PCT检测结果与细菌培养结果比较差异无统计学意义（χ2=0.125，P=0.724）。见表2。
2.3 PCT检测指标对细菌性感染疾病的诊断效能 根据细菌性感染各指标检测结果绘制出ROC曲线图，并计算曲线下面积、标准误和置信区间。结果显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。PCT、CRP的診断效能明显优于WBC和ESR，其中PCT的诊断效能最佳。见图1。
3 讨 论
血清降钙素原（PCT）是一种由炎症因子和细菌内毒素诱导甲状腺C细胞产生的分子量约为13 kD的脓毒症诱导蛋白，正常情况下血液中的PCT水平极低（<0.5 ng/ml）。细菌内毒素是PCT产生的最主要诱导因素，当机体发生细菌性感染时，细菌内毒素释放入血液，诱导甲状腺C细胞产生大量的PCT[5～6]。研究表明，人体感染细菌3 h后，PCT即开始升高，6～12 h后达峰值，48 h内PCT维持在较高水平[7～8]，因此认为，PCT可作为一种细菌感染的新型血清学指标。
本研究结果显示，细菌性感染组中，PCT检测结果阳性率为86.79%，明显高于病毒性感染组的阳性率（6.67%），与细菌培养结果比较差异无统计学意义。ROC曲线分析结果也显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。说明PCT、CRP的诊断效能明显优于WBC和ESR，其中PCT的诊断效能最佳，可作为早期诊断细菌性感染的血清学指标。
综上所述，PCT不仅可以作为早期诊断细菌性感染的特异性指标，还可用于细菌性感染与病毒性感染的鉴别诊断，同时动态监测PCT水平变化对治疗细菌性感染也有一定的指导作用，值得临床推广应用。
参 考 文 献
[1] 氏 岩，周晶珠，王 岩.血清降钙素原和C反应蛋白在全身感染性疾病中的临床意义[J].中国误诊学杂志，2009，5（11）：2558-2559.
[2] 李俊达，何剑琴.慢性腹泻患者内毒素和降钙素原水平的研究[J].中华医院感染学杂志，2008，18（6）：766-767.
[3] 蔡莉励，陈 玉，郑剑锋，等.降钙素原在上呼吸道感染诊治中的应用[J].实验与检验医学，2012，30（6）：546-547.
[4] Sergio M，Benoit B，Jean-Bernard G，et al.Comparison of procalci-tonin measurement by a semi-quantitative method and anultra-sensitive quantitative method in a pediatric emergency department[J].Clin Biochem，2009，42（15）：1557-1560.
[5] 常 春，姚婉贞，陈亚红，等.血清降钙素原对慢性阻塞性肺疾病加重期患者下呼吸道细菌感染的诊断价值[J].北京大学学报（医学版），2006，38（4）：389-392.
[6] Ammori BJ，Becker KL，Kite P，et al.Calcitonin precursors：early markers of gut barrier dysfunction in patients with acute pancreas-titis[J].Pancreas，2003，27（3）：239-243.
[7] 陈 平，刘 健，李海珠，等.PCT与hs-CRP在新生儿炎症性疾病中的比较[J].实验与检验医学，2012，30（6）：601-603.
[8] Assicot M，Gendrel D，Carsin H，et al.High serum procalcitonin con-centrations in patients with sepsis and infection[J].Lancet，2009，341（8844）：515-518.
（收稿日期：2017-04-19 修回日期：2017-05-09）
（编辑：潘明志）
方法 选取347例感染性疾病患者为研究对象，根据病原学和血清免疫学确诊实验分为细菌性感染组（212例）和病毒性感染组（135例）。采用ATB细菌鉴定分析系统进行细菌培养及鉴定；采用乳胶增强免疫散射比浊法在罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪上测定血清PCT和C反应蛋白（CRP）水平；统计对比分析各组指标的检测结果。
结果 细菌性感染组中，PCT检测结果阳性率为86.79%，明显高于病毒性感染组的6.67%（χ2=214.519，P<0.001），且与细菌培养结果比较差异无统计学意义（χ2=0.125，P=0.724）。ROC曲线分析结果显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。
结论 PCT不仅可以作为早期诊断细菌性感染的特异性指标，还可用于细菌性感染与病毒性感染的鉴别诊断，同时动态监测PCT水平变化对治疗细菌性感染也有一定的指导作用，值得临床推广应用。
【关键词】 降钙素原；感染性疾病；细菌感染；病毒感染
【Abstract】 Objective To investigate the clinical value of detection of serum procalcitonin（PCT）in early diagnosis of bacterial infection.
Methods A total of 347 patients with infectious diseases were selected as research objects，and divided into bacterial infection group（n=212） and viral infection group（n=135）.Bacterial culture and identification were carried out by ATB bacterial identification and analysis system.The serum levels of PCT and C-reactive protein（CRP） were measured by latex enhanced immune scattering turbidimetry on Roche Cobas E411 automated electrochemiluminescence immunoassay instrument. In addition，SPSS 13 statistical software was adopted to compare and analyze the test results of each group.
Results In the bacterial infection group，the positive rate of PCT test was 86.79%，which was higher than that（6.67%） of viral infection group（χ2=214.519，P<0.001），and compared with bacterial culture results，difference was not statistically significant（χ2=0.125，P=0.724）.ROC curve analysis results also showed that the area of ROC curve of CRP，PCT，WBC and ESR were respectively 0.805，0.912，0.787 and 0.673，standard error （s） were respectively 0.050，0.053，0.041 and 0.028，and 95% confidence intervals were respectively 0.731～0.892，0.877～0.964，0.693～0.835 and 0.612～0.763.
Conclusion PCT can not only be used as a specific marker for early diagnosis of bacterial infection，but also for differential diagnosis of bacterial infection and viral infection.And dynamic monitoring of the levels of PCT changes also make certain guidance for the treatment of bacterial infection，and thus it is worthy of clinical application.
【Key words】 PCT；infectious diseases；bacterial infections；viral infections
感染性疾病主要有細菌性、病毒性和真菌性感染等几种，而以细菌性和病毒性感染最为常见。由于传统的炎症指标如白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降系数（ESR）等特异性和敏感性均不高[1]，常常不能及时指导临床合理用药，往往错过最佳治疗时机。近来研究表明[2～4]，血清降钙素原（PCT）在细菌性感染疾病早期即明显增高，且稳定性较好，特异性和敏感性均明显优于WBC、CRP和ESR。为了进一步明确血清PCT检测在细菌性感染疾病早期诊断中的临床应用价值，本研究对347例感染性疾病患者的血清PCT进行检测并分析其结果，具体如下。 1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我院2015年2月～2016年9月入院治疗的感染性疾病患者347例为研究对象，根据病原学和血清免疫学确诊实验分为细菌性感染组和病毒性感染组，其中细菌性感染组212例，男130例，女82例，平均年龄（45.5±15.5）岁；病毒性感染组135例，男88例，女47例，平均年龄（43.4±15.6）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 仪器与试剂
ATB细菌鉴定分析系统、原装配套血培养试剂和细菌鉴定试剂均购自法国梅里埃公司；罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪、原装配套血清PCT及CRP检测试剂、校准品和质控品均购自德国ROCHE有限公司。
1.3 方法
所有观察对象均在治疗前采集静脉血样和痰液标本（严格按标本采集标准程序操作）。其中细菌培养及鉴定采用ATB细菌鉴定分析系统检测；血清PCT、CRP均采用乳胶增强免疫散射比浊法测定，均在罗氏Cobas E411型全自动电化学发光免疫分析仪检测。所有检测项目在实验前均进行室内质控分析，高、中、低值质控均在控。PCT结果判断采用试剂盒说明书中的标准：PCT<0.5 ng/ml为阴性，PCT≥0.5 ng/ml为阳性。
1.4 统计学方法
应用SPSS 13.0统计学软件进行分析处理。实验结果以百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，检验水准：ɑ=0.05。
2 结 果
2.1 两组血清降钙素原检测结果比较 在212例细菌性感染患者中，PCT检测结果呈阳性184例，阳性率为86.79%；在135例病毒性感染患者中，PCT检测结果呈阳性9例，阳性率为6.67%。两组结果比较，差异有统计学意义（χ2=214.519，P<0.001）。见表1。
2.2 细菌性感染疾病组中PCT检测结果与细菌培养结果比较 在212例细菌性感染患者中，PCT检测结果与细菌培养结果比较差异无统计学意义（χ2=0.125，P=0.724）。见表2。
2.3 PCT检测指标对细菌性感染疾病的诊断效能 根据细菌性感染各指标检测结果绘制出ROC曲线图，并计算曲线下面积、标准误和置信区间。结果显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。PCT、CRP的診断效能明显优于WBC和ESR，其中PCT的诊断效能最佳。见图1。
3 讨 论
血清降钙素原（PCT）是一种由炎症因子和细菌内毒素诱导甲状腺C细胞产生的分子量约为13 kD的脓毒症诱导蛋白，正常情况下血液中的PCT水平极低（<0.5 ng/ml）。细菌内毒素是PCT产生的最主要诱导因素，当机体发生细菌性感染时，细菌内毒素释放入血液，诱导甲状腺C细胞产生大量的PCT[5～6]。研究表明，人体感染细菌3 h后，PCT即开始升高，6～12 h后达峰值，48 h内PCT维持在较高水平[7～8]，因此认为，PCT可作为一种细菌感染的新型血清学指标。
本研究结果显示，细菌性感染组中，PCT检测结果阳性率为86.79%，明显高于病毒性感染组的阳性率（6.67%），与细菌培养结果比较差异无统计学意义。ROC曲线分析结果也显示，CRP、PCT、WBC及ESR的ROC曲线下面积分别为0.805、0.912、0.787和0.673，标准误（s）分别为0.050、0.053、0.041和0.028，95%置信区间分别为0.731～0.892、0.877～0.964、0.693～0.835和0.612～0.763。说明PCT、CRP的诊断效能明显优于WBC和ESR，其中PCT的诊断效能最佳，可作为早期诊断细菌性感染的血清学指标。
综上所述，PCT不仅可以作为早期诊断细菌性感染的特异性指标，还可用于细菌性感染与病毒性感染的鉴别诊断，同时动态监测PCT水平变化对治疗细菌性感染也有一定的指导作用，值得临床推广应用。
参 考 文 献
[1] 氏 岩，周晶珠，王 岩.血清降钙素原和C反应蛋白在全身感染性疾病中的临床意义[J].中国误诊学杂志，2009，5（11）：2558-2559.
[2] 李俊达，何剑琴.慢性腹泻患者内毒素和降钙素原水平的研究[J].中华医院感染学杂志，2008，18（6）：766-767.
[3] 蔡莉励，陈 玉，郑剑锋，等.降钙素原在上呼吸道感染诊治中的应用[J].实验与检验医学，2012，30（6）：546-547.
[4] Sergio M，Benoit B，Jean-Bernard G，et al.Comparison of procalci-tonin measurement by a semi-quantitative method and anultra-sensitive quantitative method in a pediatric emergency department[J].Clin Biochem，2009，42（15）：1557-1560.
[5] 常 春，姚婉贞，陈亚红，等.血清降钙素原对慢性阻塞性肺疾病加重期患者下呼吸道细菌感染的诊断价值[J].北京大学学报（医学版），2006，38（4）：389-392.
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[7] 陈 平，刘 健，李海珠，等.PCT与hs-CRP在新生儿炎症性疾病中的比较[J].实验与检验医学，2012，30（6）：601-603.
[8] Assicot M，Gendrel D，Carsin H，et al.High serum procalcitonin con-centrations in patients with sepsis and infection[J].Lancet，2009，341（8844）：515-518.
（收稿日期：2017-04-19 修回日期：2017-05-09）
（编辑：潘明志）