【摘 要】
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目的研究埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备方法。方法采用流化床底喷包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合,采用直接压片法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸
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目的研究埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备方法。方法采用流化床底喷包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合,采用直接压片法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂。结果含药层以7%的HPC-SSL水溶液为粘合剂,加入5%的埃索美拉唑镁原料和3%的滑石粉为抗粘剂,对空白丸芯上药,制备成含药微丸;隔离层以5%HPC-SSL水溶液为包衣材料,包衣增重15%~20%;肠溶材料Eudragit L30D-55/NE30D为9∶1,增重40%,肠溶微丸/辅料(乳糖/微晶纤维素/PVPP,140∶80∶25)为1∶1时,肠溶片在0.1 mol/L盐酸中2 h耐酸力<10%,pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min释放度>75%。结论通过上述方法制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸片的释药行为较好,有望应用于工业生产。
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