目的观察阿伦膦酸钠（福善美Ｆｏｓａｍａｘ）对原发性骨质疏松症妇女治疗的有效性和安全性。方法本研究为多中心开放研究，８１例原发性骨质疏松症妇女接受每日口服福善美１０ｍｇ和元素钙５００ｍｇ（碳酸钙）。平均年龄６５±６岁，绝经年限１５±６年，完成３月、６月和１２月治疗者分别有７９、７６和７０例。观察用药后骨密度的改变及不良反应。结果腰椎２４（Ｌ２４）骨密度于治疗３月、６月和１２月时均较疗前有非常明显的升高（Ｐ＜０．００１），升高率分别为２．８％、４．１％和６．３％。服药６月较３月、１２月较６月均见进一步增高（Ｐ＜０．０１）。髋部三个部位的骨密度在３月、６月和１２月都较疗前有显著升高，其中以大转子最显著（Ｐ＜０．００１），升高２．６％～２．９％，其次为股骨颈和Ｗａｒｄｓ三角，均较疗前有增高，但在１２月治疗期间未见逐步进行性增高。与试验药物很可能有关的不良反应有４例，主要为上消化道症状。未发生与药物有关的严重不良反应。结论福善美对中国妇女骨质疏松症治疗一年表明其是有效和安全的。