高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度

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目的建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度。方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为75r/min,色谱柱为C18柱(150mm×4,6mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol/mL磷酸二氢钾-三乙胺(70:29:1,用磷酸调节pH值为5.0),检测波长为220nm。结果富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1,315~0,1578μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为99.29%。RSD为0,51%(n=6)。结论该法简便、准确,重现性好,能有效控制富马酸氯
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