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目的：建立金丹颗粒(丹参、制何首乌等)的质量标准。方法：采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别，采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B(C36H30O16)的含量。结果:TLC能特异性地鉴别丹参和制何首乌。丹酚酸B进样量在0.416 μg～-2.08 μg范围内线性关系良好，r=0.999 9;平均加样回收率为98.43％，RSD为0.97％。结论：该方法准确，可靠，可行性及重复性良好，可作为控制金丹颗粒质量的办法。