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该研究通过对镇江市83家Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的不良事件监测和再评价工作进行问卷调查,分析目前存在的问题,并从医疗器械上市许可持有人的视角提出建议,为其适应法规监管要求开展不良事件监测和再评价工作提供借鉴.
从持有人视角对医疗器械不良事件监测和再评价工作现状的调查与思考
【摘 要】
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该研究通过对镇江市83家Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的不良事件监测和再评价工作进行问卷调查,分析目前存在的问题,并从医疗器械上市许可持有人的视角提出建议,为其适应法规监管要求开展不良事件监测和再评价工作提供借鉴.
【机 构】
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镇江市药品不良反应监测中心 江苏镇江 212000
【出 处】
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医疗装备
【发表日期】
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2022年7期
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