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目的:评价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死后遗症瘀血阻滞证的安全性和有效性。方法:本研究以灯盏细辛注射液为阳性对照,采用随机、盲法、阳性药对照、多中心临床研究,选取2015年1月至2017年1月7个分中心收治的脑梗死后遗症期瘀血阻滞证患者108例作为研究对象,随机分为观察组(n=72)和对照组(n=36)。2组均使用阿司匹林作为基础用药,给药周期为15 d。分别在基线点和试验终点对安全性及有效性指标进行评定。结果:观察组不良事件发生率为4.17%,对照组不良事件发生率为5.71%。2组间不良事件发生率比较差