目的通过室间质量评价分析乙型肝炎病毒(HBV)酶联免疫吸附法(ELISA)检测结果,分析实验室ELISA检测的影响因素,优化ELISA检测室间质评水平。方法对2017年卫生部临床检验中心发放的室间质评样本采用ELISA法进行HBV检测,归纳检测结果并作二次复检,针对检测结果从4M1E五个维度分析对实验室酶免结果的影响因素。结果一次检测的10份样本中5号样本的结果在两种试剂间出现差异,再更换检验人员后第二次检测结果与第一次相同,而根据临检中心提供的检测结果,5号样本为阳性。结论影响实验室ELISA检测结果的因素包括人员、机器、物料、方法、环境五大类,通过室间质评分析,医院ELISA检测的主要影响因素在于不同试剂的灵敏度和特异性存在差距,因而需建立详细的试剂使用档案,通过对试剂的检测,选用优质、高效的试剂盒,并且在检验方法上加以改进,初次检测选用灵敏度较高的试剂以避免疏漏,二次复检选用特异性好的试剂以验证准确率。