【摘 要】
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GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是＂产品生产质量管理规范＂。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品GMP是一套适
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GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是＂产品生产质量管理规范＂。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测
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