CLSI EPg-A3对顶空气相色谱法与干化学比色法检测血液酒精含量的可比性分析

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目的 分析血液酒精含量的检测结果在不同方法间的可比性.方法 参照美国临床和实验室标准化协会EP-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,用顶空气相色谱法与干化学比色法分别测定40份血液样本的酒精含量,通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值点,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算酒精含量阈值处的偏倚.结果 在散点图中未见异常值点,ESD法检验未发现离群值点;顶空气相色谱法与干化学比色法检测结果相关性良好(/>0.95);差值具有恒定CV变化,采用加权最小二乘法(WLS)回归分析,在血液酒精含量阈值处(20、80mg/dl),偏倚分别为-2.84%、-1.77%,均小于5%可接受标准.结论 干化学比色法测定血液酒精含量的偏倚可接受,顶空气相色谱法与干化学比色法测定血液酒精含量的结果具有可比性.
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